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發展的南試藥輔(之二)藥用溶劑

發布日期:2019/04/15

藥用溶劑(高純溶劑)是南京試劑(NCRC)經典系統產品之一。廣泛用作藥品生產過程中的溶媒/萃取劑/濕潤劑、醫療器械和GMP車間的清洗消毒劑、藥物分析用溶劑等,是藥品生產與檢驗常用產品。

2002年,南京試劑獲得首個藥用輔料生產批件(藥用乙醇)即為藥用溶劑品種,近20年來,公司不斷開發新的藥用輔料溶劑產品以滿足顧客多樣的需求,目前,南試藥輔在CDE平臺備案公示的藥用溶劑品種共9個。此外,乙二胺和甲醇的備案資料已提交,二氯甲烷、甘油三乙酯等品種備案資料正在籌備中。

NCRC藥用溶劑特點和優勢:

參照GMP標準建成潔凈包裝間以及藥用乙醇自動灌裝線,擁有完善的質量管理體系,生產工藝、環境良好;產品質量穩定可靠;

部分品種(如乙醇)質量可同時符合中國藥典/美國藥典/歐洲藥典等多國藥典標準要求,以滿足不同客戶需求;

為滿足制藥企業關聯審評,提供從研發到生產的全過程技術支持,提供TSE/BSE、殘

留溶劑、元素雜質申明等全套合規性文件,及“標準定制”等個性化服務;

品種和包裝規格多樣,產能充足,供貨及時,物流配送服務便捷。

“顧客的需求,南試的追求”。歡迎廣大制藥企業、經銷商和業界同仁蒞臨南試指導交流工作!


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