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南京試劑新增2個藥輔品種完成CDE平臺備案公示

發布日期:2019/01/22

近日,南京試劑完成磷酸、琥珀酸兩個藥用輔料品種在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心備案登記,并在其官方網站(CDE)平臺公示。這是自去年8月公司完成30個原有藥輔批件品種備案公示以來,新增的兩個藥輔品種。

http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main

應多家制藥企業邀請,自去年以來,公司積極參與新藥研制的共同審評資料申報,開展磷酸、琥珀酸、依地酸二鈉(USP)、丙酮和乙二胺在內的多個藥用輔料品種的工藝研究和質量研究。

磷酸作為酸化劑和緩沖劑被廣泛地用于多種藥物制劑中;琥珀酸在藥物制劑中主要用作防腐劑、pH值調節劑、助溶劑等,分為普通和口服兩種規格。

合作共謀發展,攜手共創未來。歡迎廣大制藥企業、經銷商和業界同仁蒞臨南試指導交流!

附:

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